Persoon die werkt met een biofarmaceutische productiemachine

De productie van recombinante eiwitten

DE NIEUWE LAB-CAPSULES BEKIJKEN

Biofarmaceutische productie

Wanneer u in de biotech-industrie werkt, is het uw doel om de marktintroductietijd te verkorten en de efficiëntie van het productieproces voor biologische geneesmiddelen te verbeteren. 3M helpt u daar graag bij.

In 3M-producten komen onze expertise in materiaalkennis, filtratie en opzuiveren van eiwitten samen om oplossingen te bieden voor het upstream en downstream verwerken van biologische producten. 3M™ Zeta Plus™ Depth Filters, 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier, 3M™ LifeASSURE™ Filters en 3M™ Polisher ST zijn producten voor eenmalig gebruik die toepassing als platform en een robuuste zuivering voor diverse biofarmaceutische producten mogelijk maken. Ze zijn ontworpen voor alle processtadia, van laboratoriumschaal tot productie.

Ga naar:

De productie van monoklonale antilichamen

De productie van monoklonale antilichamen (mAb) vereist robuuste, schaalbare oplossingen gedurende het hele proces, van clarificeren tot de laatste opzuiveringsstappen.

3M Zeta Plus Depth Filters en 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier zijn uniek en speciaal ontworpen voor de biofarmaceutische industrie, om de celoogst en clarificatie te optimaliseren. 3M Polisher ST is een nieuw product dat ontworpen is voor een kostenefficiënt eenmalig gebruik, om de opbrengst en de zuiverheid in therapeutische recombinante eiwitprocessen in de meeste gebruikscondities te verhogen. De nieuwste oplossing van 3M, 3M™ Harvest RC, maakt gebruik van anion exchange (AEX) vezelchromatografie voor het efficiënt scheiden van cellen, celresten en DNA van de oogstvloeistof die het beoogde product bevat.

3M Harvest RC

3M Harvest RC is een single-stage oogst- en clarificatieoplossing in capsulevorm voor eenmalig gebruik, met hoge productopbrengst (> 95%), voor recombinante eiwitten die tot expressie komen in CHO-celculturen (Chinese Hamster Ovary). Het product bevat een innovatief volledig synthetisch anion exchange chromatografiemedium met vezelstructuur, gecombineerd met een polyethersulfon (PES) membraan van 0,2 µm, om een sterke reductie van oplosbare en onoplosbare contaminanten te verkrijgen en het finale steriliserend filtermembraan tot een poriegrootte van 0,1 µm te beschermen. 3M Harvest RC is een chromatografische single-stage clarificatie. Een veelzijdige productlijn maakt een eenvoudige installatie en een consistente opschaling van het systeem mogelijk van onderzoek tot productie voor verschillende celculturen.

Meer informatie over 3M Harvest RC
3M Emphaze AEX Hybrid Purifier

3M Emphaze AEX Hybrid Purifier is een technologie voor eenmalig gebruik in de laatste clarificatiestap van zoogdiercelculturen en is ontworpen om zowel oplosbare (DNA en HCP) als onoplosbare onzuiverheden te verminderen. 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier combineert twee soorten media: een Q-functioneel nonwoven en een membraan, die samenwerken om een hoge clarificatiegraad te bereiken in één clarificatiestap. Het 3M Zeta Plus Depth Filter en de 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier maken het mogelijk om de centrifuge te vervangen door een schaalbaar systeem voor eenmalig gebruik.

Productdetails bekijken
3M Polisher ST

3M Polisher ST is onze nieuwste oplossing: een kostenefficiënt product voor eenmalig gebruik om de zuiverheid en de opbrengst bij het opzuiveren van recombinante eiwitten te maximaliseren, bij een breed scala aan gebruikscondities. 3M Polisher ST kan worden gebruikt om de downstream AEX zuiveringskolom te vervangen in zowel batch als continue productieprocessen. Het is een compacte, ruimtebesparende oplossing met een hoge laadcapaciteit. 3M Polisher ST maakt het mogelijk om schaalbeperkingen te overwinnen en kostenefficiënt te produceren, om aan de groeiende vraag naar biologische producten te voldoen. Het kan worden ingezet in een batchproces of als onderdeel van een aaneengesloten continu downstreamproces, voor het flexibele bedrijf van de toekomst.

Meer informatie over 3M Polisher ST

Bioprocessing opnieuw uitgevonden

3M ondersteunt u graag bij de ontwikkeling van efficiëntere bioprocessen. Door chromatografische clarificatie van de celcultuurvloeistof met de 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier kunnen oplosbare onzuiverheden zoals HCP, DNA en endotoxines vroegtijdig worden verwijderd, waardoor de downstream processtappen beter kunnen presteren. Onze nieuwste oplossing, 3M Harvest RC, omvat een innovatief synthetisch fibreus anion exchange (AEX) chromatografiemedium en een 0,2 µm polyethersulfon (PES) membraan. Dit maakt single-stage chromatografische clarificatie van celculturen met een hoge dichtheid met een hoge terugwinning en betrouwbare scheiding van oplosbare en onoplosbare contaminanten mogelijk.

3M Polisher ST is een membraan-adsorber voor eenmalig gebruik die is ontworpen voor de downstream zuivering van monoklonale antilichamen (mAbs) en andere recombinante eiwitten in flow-through. 3M Polisher ST is ontworpen om de ontwikkelings- en productieprocessen van monoklonale antilichamen (mAb) te verbeteren, voor een brede reeks procescondities. Deze oplossingen maken eliminatie en/of een kleinere omvang van processtappen mogelijk, wat leidt tot een betere algehele proceseconomie.

Deze procestreinen illustreren hoe 3M-producten samenwerken om oplossingen te creëren die het zuiveringsproces vereenvoudigen en processtappen overbodig maken.

3M-oplossingen

Click the red spots for more information

Click the red spots for more information

Proces van de nieuwe generatie

Productcategorieën | Biofarmaceutische zuiveringsplatform

3M biedt een robuust portfolio producten, van membranen en hybride chromatografische zuiveraars tot dieptefiltersystemen en proceshardware, waarmee u de efficiëntie van uw biofarmaceutische productie kunt verhogen. Onze filtratie- en zuiveringsproducten zijn ontworpen voor robuuste prestaties, efficiëntie en eenvoudig opschalen van laboratoriumschaal naar productieschaal.

Oogst en clarificatie

Het doel van oogsten en clarificatie is om uw celcultuurprocesvloeistof voor te bereiden op de downstreamzuivering. Met behulp van 3M Zeta Plus Depth Filters en 3M Emphaze AEX Hybrid Purifier kunnen producenten van biofarmaceutische producten robuuste clarificatieprocessen ontwerpen en implementeren. 3M-oplossingen zijn ontworpen voor recombinante therapeutische eiwitten die tot expressie komen in zoogdiercellen en van plasma afgeleide eiwitten.

Ga naar Oogst- en clarificatieproducten
Oogsttechniek van de volgende generatie

3M™ Harvest RC is de nieuwste generatie van oogst- en clarificatietechnologie voor celculturen met een hoge celdensiteit. Deze oplossing is ontworpen als efficiënte optie om de opbrengst monoklonale antilichamen (mAb) te verhogen en tegelijkertijd het upstream proces te vereenvoudigen door het vervangen van centrifuge- en/of dieptefiltersystemen.

Naar 3M Harvest RC
Hybride chromatografische zuiveraars

We combineren geavanceerde anion exchange (AEX) chromatografiemedia, fijne nonwovens en membranen voor reductie van kleine deeltjes om nieuwe zuiveringsoplossingen te creëren. Het resultaat is een synthetisch, eenmalig te gebruiken clarificatieproduct dat resulteert in een hoge zuiverheid.

Ga naar Hybride chromatografische zuiveraars
Hoogzuivere actieve koolstoffilters

3M biedt u een hoge mate van flexibiliteit met vijf standaardtypen actieve koolstoffilters voor een breed scala aan toepassingen. Ons filterportfolio is ontworpen voor de zuivering van een reeks chemische en biologische farmaceutische vloeistoffen.

Ga naar Hoogzuivere actieve koolstoffilters

Oogst- en polishing-oplossingen

Harvest
Maak kennis met 3M™ Harvest RC: een nieuwe single-stage oplossing voor eenmalig gebruik voor chromatografische clarificatie. Deze oplossing is de volgende generatie op het gebied van oogst- en clarificatietechnologie en is ontworpen als efficiënte optie om de hoeveelheid monoklonale antilichamen (mAb) te verhogen en tegelijkertijd het upstream proces te stroomlijnen door het vervangen van centrifuge- en/of dieptefiltratieprocesstappen.

De capsulevorm maakt een typische productopbrengst van >95% mogelijk

Vervangt de primaire en secundaire clarificatiefase en de membraan pre-filtratiestap

Betrouwbare opschaling van onderzoek naar productie wat betreft consistentie van de clarificatie en de cellaadcapaciteit

Past in workflows van onderzoek tot productie met diverse productvormen

Verlaagt de totale productiekosten in vergelijking met conventionele benaderingen
Polijsten
Het doel van de polijststap is een snelle en efficiënte verwijdering van resterende verontreinigingen in uw proces om de zuiverheid van het injecteerbare product te bereiken in het minste aantal polijststappen. 3M™ Polisher ST is een volledig ingekapseld anionenuitwisselingsproduct (AEX) voor eenmalig gebruik, bedoeld om onzuiverheden van gastheerceleiwitten, virussen en andere negatief geladen verontreinigingen in doorstroomchromatografie van biofarmaceutische processtromen te verminderen.

3M Polisher ST combineert twee complementaire synthetische AEX functionele media: een quaternair ammonium (“Q”) functioneel nonwoven en een guanidinium-functioneel membraan. Het Q-functionele nonwoven zorgt voor vermindering van troebelheid (indien aanwezig), DNA en endotoxine, evenals een deel van de AEX-capaciteit van het product voor HCP en virusreductie. Het functionele guanidiniummembraan is zouttolerant en biedt hoge HCP- en virusreductieprestaties in een breder scala van omstandigheden in vergelijking met conventionele Q-functionele AEX-harsen.

3M Polisher ST elimineert de noodzaak voor pakking en reinigingsvalidatie en heeft een 100x hogere bindingscapaciteit aan eiwitten, virussen, virusachtige deeltjes en andere grote complexen in vergelijking met harsen.

Ontdek 3M™ Polisher ST

Hulp nodig bij het stroomlijnen van uw proces?

Onze experts werken samen met u aan de optimale 3M-zuiveringsoplossing voor uw toepassing en om onze producten binnen uw proces te testen. We leveren ook de testresultaten als we met u samenwerken om het product in gebruik te demonstreren.

VRAAG HET EEN EXPERT

Mogelijke toepassingen

Van de clarificatie van celcultuurvloeistoffen en de reductie van oplosbare onzuiverheden tot de retentie van mycoplasma en de uiteindelijke steriliserende filtratie, leveren onze technologieën economische en robuuste oplossingen voor een grote verscheidenheid aan toepassingen binnen de biofarmaceutische productie.

Celcultuurclarificatie

Clarificatieproducten voor het beheersen van de deeltjesgrootte in geclarificeerde celcultuurvloeistof. 3M biedt efficiënte dieptefilters die een hoge capaciteit mogelijk maken. Dit kan centrifugeren overbodig maken en maakt het mogelijk om een clarificatietrein voor eenmalig gebruik te implementeren die volledig schaalbaar is van labo- en intermediaire tot productieschaal.

Ga naar Producten voor Celcultuurclarificatie
Bescherming van chromatografiekolommen

Reduceer de onoplosbare onzuiverheden om te helpen voorkomen dat de capture- en opzuiveringschromatografiekolommen verstopt of vervuild raken.

Ga naar producten voor bescherming van chromatografiekolommen
Beheersing van de bioburden

Micro-organismen reduceren en beheersen van fijne deeltjes in het filtraat.

Ga naar producten voor beheersing van de bioburden
DNA-verwijdering

Verminder het DNA tot de specificatie om te helpen voldoen aan de Amerikaanse FDA-vereisten voor therapeutische eiwitformules.

Ga naar producten voor DNA-verwijdering